পার্টি গ্রুপের সদস্য এবং স্টেট ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের ডেপুটি ডিরেক্টর জু জিংহে উল্লেখ করেছেন যে বর্তমানে, চীনের মেডিকেল ডিভাইস শিল্প "উচ্চ মানের উন্নয়নের সময়" প্রবেশ করেছে, পর্যালোচনা এবং অনুমোদন ব্যবস্থার সংস্কার এবং উদ্ভাবন প্রবেশ করেছে "আরো প্রচারের সময়কাল", তত্ত্বাবধান ক্ষমতা নির্মাণ "বিস্তৃত শক্তিশালীকরণ সময়" প্রবেশ করেছে, এবং গুণমান তত্ত্বাবধান "উচ্চ ঝুঁকির চাপের সময়" প্রবেশ করেছে।
জু জিংহে চিকিৎসা যন্ত্রের তত্ত্বাবধানের জন্য পাঁচটি প্রয়োজনীয়তা পেশ করেছেন: পুঙ্খানুপুঙ্খ তদন্ত পরিচালনা করুন এবং ঝুঁকি এবং লুকানো বিপদগুলির সংশোধন করুন;ক্রমাগত মহামারী প্রতিরোধ ডিভাইসের তত্ত্বাবধান জোরদার;পর্যালোচনা এবং অনুমোদন ব্যবস্থার সংস্কারকে আরও গভীর করা;ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার দায়িত্ব বাস্তবায়নকে ব্যাপকভাবে প্রচার করা;এবং অবকাঠামো নির্মাণ শক্তিশালী করার জন্য সর্বাত্মক প্রচেষ্টা করুন।
বৈঠকে 2022 সালে মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশন এবং ব্যবস্থাপনার মূল কাজ তুলে ধরা হয়েছে:
প্রথমত, আমরা মেডিকেল ডিভাইস মূল্যায়ন এবং অনুমোদন ব্যবস্থার সংস্কারকে আরও গভীর করব।আমরা নিবন্ধন ব্যবস্থা সম্পূর্ণরূপে বাস্তবায়ন করব, আইন ও প্রবিধানের গবেষণা এবং রূপান্তর প্রচার করব এবং ইলেকট্রনিক পর্যালোচনা এবং অনুমোদন সম্পূর্ণরূপে বাস্তবায়ন করব।
দ্বিতীয়ত, আমরা মেডিক্যাল ডিভাইস রেজিস্ট্রেশনের মৌলিক সক্ষমতা বৃদ্ধি অব্যাহত রাখব।আমরা মান উন্নয়ন পরিকল্পনা বাস্তবায়ন অব্যাহত রাখব, চিকিৎসা যন্ত্রের মান ব্যবস্থার উন্নতি অব্যাহত রাখব, শ্রেণিবিন্যাস, নামকরণ এবং কোডিং কাজকে শক্তিশালী করব, আইন ও প্রবিধানের প্রচার ও প্রয়োগকে শক্তিশালী করব, বৈজ্ঞানিক নিয়ন্ত্রক গবেষণা জোরদার করব এবং আন্তর্জাতিক বিনিময়কে শক্তিশালী করব। এবং সহযোগিতা।
তৃতীয়ত, আমরা মেডিকেল ডিভাইস শিল্পের উচ্চ-মানের এবং উদ্ভাবনী উন্নয়নকে সম্পূর্ণরূপে সমর্থন করব।আমরা উদ্ভাবনী পণ্যের পর্যালোচনা এবং অনুমোদনকে ত্বরান্বিত করব, বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত সাফল্যের রূপান্তর এবং প্রয়োগকে উন্নীত করব, প্রধান জাতীয় কৌশলগুলি বাস্তবায়ন করব এবং গুরুত্বপূর্ণ অঞ্চলগুলিতে শিল্পের বিকাশকে সমর্থন করব।
চতুর্থ, ক্রমাগত মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন এবং পরিচালনার স্তর উন্নত.আমরা স্থানীয় রেজিস্ট্রেশন এবং ফাইলিং ব্যবসার মানসম্মত করব, পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের জন্য সংযোগ ব্যবস্থা উন্নত করব, জাতীয় ব্যুরো পরীক্ষা কেন্দ্রগুলির ব্যবস্থাপনার উন্নতি করব, ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রতিষ্ঠান এবং ট্রায়াল প্রকল্পগুলির ব্যবস্থাপনাকে শক্তিশালী করব এবং বেআইনি কাজের কঠোর শাস্তি দেব।
বৈঠকটি 2022 সালে মেডিকেল ডিভাইস তত্ত্বাবধানের মূল কাজটি স্পষ্ট করেছে:
প্রথমত, আমরা আরও তদন্ত করব এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং লুকানো বিপদগুলিকে মোকাবেলা করব৷মূল পণ্য, মূল উদ্যোগ এবং মূল লিঙ্কগুলিতে ফোকাস করুন, ঝুঁকি এবং লুকানো বিপদগুলির গভীরভাবে তদন্ত করুন, নিয়মিত ঝুঁকি নিয়ে পরামর্শ করুন;মেডিকেল ডিভাইসগুলির "অনলাইন পরিচ্ছন্নতা এবং অফলাইন মানককরণ" পরিচালনা করা এবং অনলাইন বিক্রয়ের উপর নজরদারি জোরদার করা।
দ্বিতীয়ত, আমরা মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের জন্য চিকিৎসা ডিভাইসের তত্ত্বাবধান জোরদার করতে থাকব। আমরা মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের জন্য চিকিৎসা যন্ত্রের উৎপাদন, পরিচালনা ও ব্যবহারে তদারকি জোরদার করব এবং মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের জন্য চিকিৎসা ডিভাইসের নমুনা পরিদর্শন জোরদার করব। .
তৃতীয়ত, আমরা তত্ত্বাবধান, পরিদর্শন, পরিদর্শন, পর্যবেক্ষণ এবং মূল্যায়ন জোরদার করতে থাকব।আমরা ইন-ফ্লাইট পরিদর্শন চালিয়ে যাব, গুণমান তত্ত্বাবধান এবং নমুনা পরিদর্শন জোরদার করব, এবং প্রতিকূল ঘটনাগুলির নিরীক্ষণ জোরদার করব৷
চতুর্থত, বেআইনি মামলার তদন্ত ও শাস্তি জোরদার করা এবং চিকিৎসা যন্ত্রের লঙ্ঘনকে কঠোরভাবে শাস্তি দেওয়া।
পঞ্চম, আমরা নিয়ন্ত্রক ক্ষমতা বৃদ্ধি জোরদার করা অব্যাহত রাখব।আমরা চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য আইনি ব্যবস্থার উন্নতি করব, আইন ও বিধিগুলির প্রচার এবং প্রশিক্ষণকে শক্তিশালী করব, পরিদর্শক এবং তথ্য ব্যবস্থার নির্মাণকে শক্তিশালী করব, তত্ত্বাবধানে বৈজ্ঞানিক গবেষণা জোরদার করব, এবং সামাজিক সহ-শাসনের প্রচার করব।
নতুনত্ব মেনে চলুন, চলতে থাকুন!বেইজিং মেডিফোকাস মেডিকেল কো., লিমিটেড 2022 প্রথম স্থানে মান মেনে চলে, আমরা আপনার নির্ভরযোগ্য অংশীদার হব।
পোস্টের সময়: সেপ্টেম্বর-30-2022
